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Bonbonne Nalgene™ Biotainer™ en polycarbonate et de pureté certifiée 20L Case...

L'image peut différer et contenir des accessoires qui ne sont pas inclus dans la livraison de cet article.

Nalgene™ Biotainer™ Bonbonnes en polycarbonate et de pureté certifiée
Spécialement conçues pour la fabrication de médicaments pharmaceutiques et biologiques, les
bouteilles et bonbonnes
Thermo Scientific™Nalgene™
Biotainer™ en polycarbonate réduisent le risque de contamination par transfert
.
. Le PC durable et translucide garantit l'intégrité de l'échantillon même
à -100 °C.
  • Livrés stériles et prêts à l'emploi, y compris les produits certifiés purs qui répondent aux exigences de l'USP et présentent des taux d'endotoxines inférieurs à 0,5 EU/ml.
  • Les produits certifiés purs comprennent des emballages à trois couches avec deux couches thermosoudées facilitant l'accès aux salles blanches.
  • Les produits certifiés propres comprennent des emballages à trois couches avec deux couches thermosoudées facilitant l'accès aux salles blanches.
  • Des produits stériles prêts à l'emploi avec un niveau de confiance de stérilisation de 10-6 à l'intérieur du flacon/bouchon.
  • Le PC robuste peut être utilisé de -100 °C à +100 °C, ce qui permet aussi bien le mélange chauffé que le stockage ou l'expédition à l'état congelé. Doit être testé dans des conditions d'utilisation réelles, car les résultats peuvent varier en fonction de l'application.
  • Les procédures de contrôle en cours de fabrication comprennent le test d'étanchéité, le contrôle dimensionnel, l'inspection visuelle des particules et le test de libération pour s'assurer que le produit répond à toutes les spécifications.
  • Tous les récipients/systèmes de fermeture sont certifiés anti-fuite** afin de garantir la protection des contenus précieux.
  • Les produits peuvent être livrés avec des rapports d'études d'extraction*, des dossiers de validation* et des certificats.
  • Notre service clientèle comprend nos équipes de spécialistes très expérimentés, notre équipe chargée des questions réglementaires, l'équipe qualité et le support technique régional.

Nos produits certifiés purs incluent en outre :
  • Une fabrication en salle blanche selon la norme ISO classe 7 pour limiter la formation de particules pendant le moulage.
  • Deux barrières stériles thermosoudées pour protéger le produit avant son utilisation.
  • Les sachets thermosoudés avec des encoches de déchirure sur le dessus et le dessous sont à nouveau emballés dans des liners en carton, tordus et scellés avec du ruban adhésif pour éviter les contaminations grossières sur l'emballage intérieur.
  • Certifié et testé lot par lot pour répondre aux exigences de la norme USP en matière de faible nombre de particules et de limitation des contaminations particulaires potentielles.
  • Certifié à faible teneur en endotoxines (0,50 EU/ml) conformément à l'USP pour réduire les pyrogènes.

  • Certifications/conformité : USP Class VI, non-cytotoxic, USP , non-pyrogénic, FDA 21 CFR 177.1520
  • Matériau de fermeture : Silicone-lined polypropylene
  • Couleur : Blue Green
  • Diamètre intérieur du col (métrique) : 48mm
  • Autoclavable : No
  • Couleur du bouchon : White
  • Taille du bouchon : 48mm
  • Ouverture : Narrow
  • Forme : Square
Désignation valeur
Volume nominal: 20 l
Matériau: Polycarbonate (PC)