Sartopore® Platinum T-Style MaxiCaps

Les filtres stériles de type Sartopore® Platinum T-Style MaxiCaps® ont été spécialement conçus pour répondre aux exigences en matière de filtration dans le cadre de la production bio-pharmaceutique en environnement cGMP. L'utilisation de composants à usage unique permet d'éviter de gros investissements dans des boîtiers de filtre en acier inoxydable et des validations de nettoyage coûteuses. Les nouvelles technologies innovantes utilisées pour ces cartouches filtrantes permettent d'atteindre des performances inégalées. L'utilisation de Sartopore® Platinum pour l'étape critique de la filtration stérile conduit à une combinaison unique de qualité, de performance et de rentabilité. Excellente mouillabilité Compatibilité chimique élevée (pH 1-14) Stabilité thermique Faible liaison protéique non spécifique Faible niveau d'extractabilité Tests d'intégrité fiables Nouveau revêtement de surface Un nouveau procédé d'hydrophilisation (brevet en cours) a été développé pour modifier de manière permanente la surface de la membrane. Ce processus consiste à appliquer un polymère hydrophile et thermiquement très stable directement sur toute la surface de la membrane. Cette technologie permet d'obtenir les propriétés de la membrane qui sont responsables de la mouillabilité exceptionnelle et de la faible liaison des protéines de Sartopore® Platinum, même après une sollicitation chimique et thermique extrême. Cela permet d'effectuer de multiples cycles de vaporisation à l'état sec et humide et dans les deux sens sans conséquences négatives sur la mouillabilité et le test d'intégrité. Nouvelle technique de plissage - TwinPleat La nouvelle technique innovante TwinPleat (brevet en cours) se caractérise par une alternance de plis longs et courts orientés selon un certain angle. Ce design spécial permet d'augmenter considérablement la surface filtrante effective (par ex. 66% par rapport au Sartopore® 2) et d'optimiser l'hydrodynamique pendant le processus de filtration. Cela se traduit par une durée de vie exceptionnellement longue des cartouches filtrantes, ce qui rend le processus de filtration beaucoup plus efficace. Excellente mouillabilité Les Sartopore® Platinum T-Style MaxiCaps® sont très faciles à mouiller. Moins de 5 litres de WFI sont nécessaires pour mouiller de manière fiable une T-Style MaxiCaps BH1 (1 m² de surface filtrante) et tester ensuite son intégrité. L'excellente mouillabilité permet de réduire considérablement la consommation de WFI, ce qui diminue considérablement les coûts de filtration. Test d'intégrité fiable Un mouillage insuffisant est l'une des principales raisons pour lesquelles les tests d'intégrité des filtres échouent. Dans un tel cas, le filtre concerné doit être à nouveau mouillé et testé. Outre les coûts supplémentaires liés aux tests supplémentaires, il existe un risque de perdre un lot de production complet en cas d'échecs répétés. L'excellent comportement de mouillage de Sartopore® Platinum permet d'éliminer ce risque. L'utilisation de Sartopore® Platinum permet d'atteindre une fiabilité inégalée dans les tests d'intégrité. Mise à l'échelle : Grâce aux performances identiques des différentes hauteurs de construction par rapport aux mètres carrés de surface filtrante, les filtres Sartopore® Platinum sont parfaitement évolutifs, des petites hauteurs de construction aux grandes échelles de production.