Cartouche Sartopore® Platinum

Sartopore® Platinum établit de nouvelles normes dans le domaine de la filtration stérile. Ces cartouches filtrantes utilisent une double membrane hétérogène en polyéthersulfone hydrophilisé et ont été spécialement développées pour répondre aux besoins de la filtration des produits pharmaceutiques. Les technologies nouvelles et innovantes utilisées pour ces cartouches filtrantes permettent d'atteindre des performances inégalées. L'utilisation de Sartopore® Platinum pour l'étape critique de la filtration stérile se traduit par une combinaison unique de qualité, de performance et de rentabilité. Excellente mouillabilité Compatibilité chimique élevée (pH 1-14) Stabilité thermique Faible liaison protéique non spécifique Faible niveau d'extractabilité Tests d'intégrité fiables Nouveau revêtement de surface Un nouveau procédé d'hydrophilisation (brevet en cours) a été développé pour modifier de manière permanente la surface de la membrane. Ce processus consiste à appliquer un polymère hydrophile et thermiquement très stable directement sur toute la surface de la membrane. Cette technologie permet d'obtenir les propriétés de la membrane qui sont responsables de la mouillabilité exceptionnelle et de la faible liaison des protéines de Sartopore® Platinum, même après une sollicitation chimique et thermique extrême. Cela permet d'effectuer de multiples cycles de vaporisation à l'état sec et humide et dans les deux sens sans conséquences négatives sur la mouillabilité et le test d'intégrité. Nouvelle technique de plissage - TwinPleat La nouvelle technique innovante TwinPleat (brevet en cours) se caractérise par une alternance de plis longs et courts orientés selon un certain angle. Ce design spécial permet d'augmenter considérablement la surface filtrante effective (par ex. 66% par rapport au Sartopore® 2) et d'optimiser l'hydrodynamique pendant le processus de filtration. Cela se traduit par une durée de vie exceptionnellement longue des bougies filtrantes, ce qui rend le processus de filtration beaucoup plus efficace. Applications Grâce à sa grande compatibilité chimique et à ses excellentes performances, Sartopore® Platinum convient à la plupart des applications de filtration pour la fabrication de produits pharmaceutiques et biotechnologiques. Excellente mouillabilité Les cartouches filtrantes Sartopore® Platinum sont très faciles à mouiller. Moins de 5 litres de WFI sont nécessaires pour mouiller de manière fiable une bougie de 10'' et tester ensuite son intégrité. L'excellente mouillabilité permet de réduire considérablement la consommation de WFI, ce qui diminue considérablement les coûts de filtration. Un mouillage insuffisant est l'une des principales raisons pour lesquelles les tests d'intégrité des filtres ne sont pas réussis. Dans un tel cas, le filtre concerné doit être à nouveau mouillé et testé. Outre les coûts supplémentaires liés aux tests supplémentaires, il existe un risque de perdre un lot de production complet en cas d'échecs répétés. L'excellent comportement de mouillage de Sartopore® Platinum permet d'éliminer ce risque. L'utilisation de Sartopore® Platinum permet d'atteindre une fiabilité inégalée dans les tests d'intégrité. Mise à l'échelle : Les performances identiques des différentes hauteurs de construction rapportées aux mètres carrés de surface filtrante et grâce à l'utilisation de la surface complète de la membrane pendant le processus de filtration, les filtres Sartopore® Platinum sont parfaitement évolutifs, des petites hauteurs de construction jusqu'aux grandes échelles de production. Rétention microbiologique Les cartouches filtrantes Sartopore® Platinum sont validées en tant que cartouches filtrantes stériles conformément aux directives HIMA et ASTM F-838-05. Emballage Toutes les bougies filtrantes sont doublement emballées pour faciliter leur transfert dans les salles blanches.