Sartopore® 2 MidiCaps,0,45µm,BH0,2pcs

Les filtres à membrane Sartopore® 2 0.45 µm MidiCaps sont des éléments filtrants autonomes, prêts à l'emploi, destinés à l'élimination des biobuages et des particules pour une large gamme de produits pharmaceutiques. La préfiltration par membrane de solutions aqueuses et de produits pharmaceutiques de haute qualité, difficiles à filtrer, peut être réalisée efficacement grâce à l'excellente performance globale de débit et de flux des Sartopore® 2 0.45 µm MidiCaps. Les applications : Les applications typiques incluent l'élimination des bioburdies et des particules de : - produits thérapeutiques - injectables - tampons - solutions biologiques - milieux de culture tissulaire - solutions acides et basiques Compatibilité : la membrane en polyéthersulfone est compatible dans une plage de pH de 1 à 14, ce qui rend les MidiCaps Sartopore® 2 idéales pour la filtration de solutions à pH élevé/faible. Facilité d'utilisation : les Sartopore® 2 MidiCaps sont livrées sous forme d'éléments stériles emballés individuellement, ce qui évite de les stériliser avant utilisation. Flexibilité : les MidiCaps Sartopore® 2 0.45 µm sont livrées avec de nombreuses surfaces de filtration allant de 500 cm² | 0.5 ft² à 0.45 m² | 4.5 ft² et avec différents raccords, ce qui garantit une adaptation facile aux exigences de filtration de votre application, quelle que soit la taille du lot. Évolutivité : des procédures de scale-up et de scale-down cohérentes et prévisibles peuvent être réalisées en toute sécurité, car tous les éléments filtrants Sartopore® 2 sont fabriqués avec le même type de membrane et des matériaux de construction identiques. Économie de coûts : l'utilisation de capsules à usage unique évite des investissements supplémentaires dans des boîtiers de filtre en acier inoxydable et permet d'économiser les coûts de nettoyage et de validation des boîtiers. Rétention microbiologique : Sartopore® 2 MidiCaps 0.45 µm a été validée avec une valeur de réduction de log (LRV) de 7 pour "Serratiam marcessens" conformément aux spécifications HIMA et ASTM F-838-05. Single-Use MidiCaps® pour l'échelle du processus Réduction du nettoyage & validation du nettoyage Caractéristiques de performance habituelles des applications Sartopore® 2 : Les applications typiques incluent l'élimination des bioburdies et des particules de : Therapeutica Solutions injectables Tampons Liquides biologiques Milieux de culture tissulaire Solutions acides et basiques Compatibilité : La membrane en polyéthersulfone est compatible dans une plage de pH de 1 à 14, ce qui rend les MidiCaps Sartopore® 2 idéales pour la filtration de solutions à pH élevé/faible. Facilité d'utilisation : Sartopore® 2 MidiCaps est livré sous forme d'unités prêtes à l'emploi, emballées individuellement et stériles, ce qui évite la stérilisation avant l'utilisation. Flexibilité : les MidiCaps Sartopore® 2 0.45 µm sont disponibles avec de nombreuses surfaces de filtration allant de 500 cm² | 0.5 ft² à 0.45 m² | 4.5 ft² et avec différents raccords, ce qui garantit une adaptation facile aux exigences de filtration de votre application, quelle que soit la taille du lot. Mise à l'échelle : des procédures de mise à l'échelle et de réduction d'échelle cohérentes et prévisibles peuvent être réalisées en toute sécurité, car tous les éléments filtrants Sartobran® P sont fabriqués avec le même type de membrane et des matériaux de construction identiques. Économie de coûts : grâce à l'utilisation d'éléments filtrants à usage unique, il n'est pas nécessaire d'investir dans des boîtiers de filtre en acier inoxydable. Les coûts supplémentaires liés au nettoyage des boîtiers et à la validation du nettoyage sont supprimés. Rétention microbiologique : Les Sartopore® 2 MidiCaps 0.45 µm ont été validées avec une Log Reduction Value (LRV) de 7 pour "Serratiam marcessens" conformément aux spécifications HIMA et ASTM F-838-05. Contrôle de qualité : l'intégrité de chaque élément est contrôlée afin de répondre aux exigences de qualité les plus élevées. Documentation : Les capsules Sartopore® 2 MidiCaps ont été conçues, développées et produites conformément au système de gestion de la qualité certifié ISO 9001. Un manuel de validation est disponible conformément aux exigences réglementaires.