Bougie Sartopore® 2, 0,45 µm, 20

Les cartouches filtrantes Sartopore 2 0,45 µm ont été spécialement conçues pour la réduction des bioburdies et l'élimination des particules d'une grande variété de produits pharmaceutiques. En raison de la préfiltration "intégrée" au moyen d'une membrane de 0,8 µm en polyéthersulfone et de la structure asymétrique des pores de la membrane, les éléments filtrants Sartopore 2 offrent des débits et une durée de vie exceptionnellement élevés. Ils sont donc idéaux pour la préfiltration de solutions aqueuses et de produits pharmaceutiques très visqueux et difficiles à filtrer. La membrane en polyéthersulfone rend les éléments filtrants Sartopore 2 compatibles avec des solutions dont le pH est compris entre pH 1 et pH 14. Les cartouches filtrantes Sartopore 2 sont conçues, développées et fabriquées conformément à un système de gestion de la qualité certifié ISO 9001. L'intégrité de chaque élément filtrant est vérifiée lors d'un contrôle individuel par lot à l'aide du test de diffusion et du test de point de bulle. Des documents de validation sont disponibles conformément aux exigences réglementaires. Pour une mise à l'échelle linéaire et une grande flexibilité dans le processus, les éléments filtrants Sartopore 2 0,45 µm sont également disponibles en MaxiCaps, Capsules et Minicences. Retenue définie des micro-organismes Débit et durée de vie supérieurs Large compatibilité chimique Applications : Les applications typiques incluent l'élimination des biopoudres et des particules : Tampons liquides biologiques Opthalmiques Solutions LVP Antibiotiques Produits en vrac Compatibilité : Comme les cartouches filtrantes Sartopore® 2 0.45 µm sont fabriquées à partir d'une membrane hydrophile unique en polyéthersulfone, elles sont compatibles avec la plage de pH de 1 à 14 et avec de nombreux cycles de stérilisation à la vapeur. Elles sont donc également idéales pour la filtration de solutions à pH élevé/bas et pour de multiples cycles SIP/CIP. Performance : Les cartouches filtrantes Sartopore® 2 0.45 µm fournissent des débits exceptionnellement élevés, ce qui les rend idéales pour les systèmes de filtration à une échelle économiquement significative. Grâce à la "préfiltration intégrée" d'une membrane de 0,8 µm, la bougie Sartopore® 2 0.45 µm offre un débit total exceptionnel. Mouillabilité : les bougies filtrantes Sartopore® 2 peuvent être facilement mouillées pour le test d'intégrité, même après un séchage de 12 heures à 80°C. Rétention microbiologique : Les cartouches filtrantes Sartopore® 2 0.45 µm ont été validées pour l'élimination de "Serratiam marcessens" avec une LRV (Log Reduction Value) de 7 conformément aux spécifications HIMA et ASTM F-838-05. Facilité d'utilisation : l'intégrité de chaque élément est contrôlée afin de répondre aux exigences de qualité les plus élevées. Documentation : Les cartouches de filtration Sartopore® 2 sont conçues, développées et fabriquées en accord avec le système de gestion de la qualité ISO 9001. Un guide de validation et un guide des extractibles sont disponibles pour répondre aux exigences réglementaires.