Cartouche Sartopore® 2 XLI

Les cartouches filtrantes Sartopore® 2 XLI ont été spécialement conçues pour la filtration stérile de solutions pharmaceutiques avec un spectre de particules homogène. La combinaison unique de membranes PES hétérogènes à double couche des cartouches filtrantes Sartopore® 2 XLI a été spécialement conçue pour garantir un débit total exceptionnellement élevé et des débits importants pour l'ensemble des liquides de traitement chimiques et autres liquides de traitement des processus de fabrication biotechnologiques à faible spectre de particules. Applications : Les applications typiques des cartouches filtrantes Sartopore® 2 XLI comprennent la filtration stérile de : - les solutions ophtalmiques - les milieux de culture cellulaire chimiquement définis - les grands volumes de produits parentéraux à haute viscosité - tout milieu entièrement chimiquement défini. Rentabilité : La combinaison d'un préfiltre intégré de 0,35 µm et d'un filtre final de 0,2 µm, associée à une surface de filtration effective exceptionnellement élevée de 0,8 m²/10" de bougie filtrante, permet d'atteindre des débits et des performances de flux exceptionnels dans les applications cibles. Cela garantit une efficacité maximale du processus, des coûts de filtration minimisés et des temps de filtration courts. Compatibilité : La membrane PES des cartouches filtrantes Sartopore® 2 XLI est compatible dans une plage de pH de 1 à 14 et avec des niveaux d'extractibilité faibles. Elle est compatible avec de multiples cycles de stérilisation à la vapeur en ligne jusqu'à 134°C. Évolutivité : les éléments filtrants Sartopore® 2 XLI sont disponibles en différentes tailles et formats, ce qui permet un scale-up linéaire simple de la R & D au processus. Rétention microbiologique : les bougies filtrantes Sartopore® 2 XLI sont des éléments filtrants stériles entièrement validés conformément aux directives de l'HIMA et de l'ASTM F-838-05. Contrôle de qualité : l'intégrité de chaque élément est vérifiée à l'aide du test de diffusion et du test du point de bulle afin de répondre aux exigences de qualité les plus élevées. Documentation : les bougies filtrantes Sartopore® 2 XLI ont été conçues, développées et produites en conformité avec le système de gestion de la qualité certifié ISO 9001. Un manuel de validation est disponible conformément aux exigences réglementaires. Spécialement conçues pour la filtration stérile de solutions pharmaceutiques avec un spectre de particules homogène Combinaison unique de membranes PES hétérogènes à double couche Spécialement conçues pour assurer un débit total et des taux de flux exceptionnellement élevés pour l'ensemble des fluides de traitement chimiques et autres fluides de traitement des processus de fabrication biotechnologiques avec un spectre de particules réduit Applications : Les applications typiques des cartouches filtrantes Sartopore 2 XLI comprennent la filtration stérile de : Solutions ophtalmiques Milieux de culture cellulaire chimiquement définis Grands volumes de produits parentéraux à haute viscosité Tout milieu chimiquement défini Rentabilité : La combinaison d'un préfiltre intégré de 0,35 µm avant un filtre final de 0,2 µm, associée à une surface de filtration effective exceptionnellement élevée de 0,8 m²/10" de bougie filtrante, permet d'atteindre des performances exceptionnelles en termes de débit total et de débit dans les applications cibles. Cela garantit une efficacité maximale du processus, des coûts de filtration minimisés et des temps de filtration courts. Compatibilité : La membrane PES des cartouches filtrantes Sartopore® 2 XLI est compatible dans une plage de pH de 1 à 14 et avec des niveaux d'extractibilité faibles. Elle est compatible avec de multiples cycles de stérilisation à la vapeur en ligne jusqu'à 134°C. Scale Up : les éléments filtrants Sartopore® 2 XLI sont disponibles en différentes tailles et formats, ce qui permet un scale-up linéaire simple de la R & D au processus. Rétention microbiologique : les bougies filtrantes Sartopore 2 XLI sont des éléments filtrants stériles entièrement validés conformément aux directives de l'HIMA et de l'ASTM F-838-05. Contrôle qualité : l'intégrité de chaque élément est contrôlée afin de répondre aux exigences de qualité les plus élevées. Documentation : Les bougies filtrantes Sartopore® 2 XLI ont été conçues, développées et produites en conformité avec le système de gestion de la qualité certifié ISO 9001. Un manuel de validation est disponible conformément aux exigences réglementaires.