Bougie Sartopore® 2, 0,2 µm, 10

Les cartouches filtrantes stériles Sartopore 2 0,2 µm sont conçues pour la filtration d'une large gamme de produits pharmaceutiques qui doivent être conformes aux exigences cGMP. Les éléments filtrants Sartopore 2 sont dotés d'une membrane hydrophile à double couche en polyéthersulfone présentant une compatibilité chimique élevée, une stabilité thermique maximale et une durée de vie et des débits exceptionnellement élevés. La membrane en polyéthersulfone est compatible dans une plage de pH de 1 à 14, ce qui rend les éléments filtrants Sartopore 2 idéaux pour la filtration de solutions à pH élevé/faible et pour les cycles SIP/CIP en raison de leur capacité à être stérilisés à la vapeur à plusieurs reprises. Les éléments filtrants Sartopore 2 offrent une durée de vie exceptionnellement longue grâce à la préfiltration "intégrée" de la membrane de 0,45 µm et à la structure asymétrique des pores de la membrane. Même après le séchage (80°C pendant 12 h), les éléments filtrants Sartopore 2 peuvent être facilement mouillés pour le test d'intégrité. Les cartouches filtrantes Sartopore 2 sont conçues, développées et fabriquées conformément à un système de gestion de la qualité certifié ISO 9001. L'intégrité de chaque élément filtrant est vérifiée lors d'un contrôle individuel par lot à l'aide des tests de diffusion et de point de bulle. Des documents de validation sont disponibles conformément aux exigences réglementaires. Les éléments filtrants Sartopore 2 0.2 µm sont également disponibles sous forme de MaxiCaps, Capsules et Minicences pour une mise à l'échelle linéaire et une grande flexibilité dans le processus. Débit et durée de vie supérieurs Solution de processus la plus économique Large compatibilité chimique Applications : Les applications typiques incluent la filtration stérile et l'élimination des mycoplasmes : Compatibilité : La membrane en polyéthersulfone de Sartopore® 2 est compatible dans la plage de pH de 1 à 14 et n'est pas affectée par les cycles de stérilisation à la vapeur, ce qui rend les cartouches filtrantes Sartopore® 2 idéales pour la filtration de solutions à pH élevé | faible et pour les cycles SIP | CIP. Performance : les cartouches filtrantes Sartopore® 2 garantissent un débit total extrêmement élevé grâce à une filtration divisée par une "préfiltration intégrée" à travers une membrane de 0,45 µm. La structure asymétrique des pores de la membrane en polyéthersulfone assure des débits élevés avec de faibles chutes de pression. Mouillabilité : les cartouches filtrantes Sartopore® 2 peuvent être facilement mouillées pour le test d'intégrité, même après un séchage de 12 heures à 80°C. Rétention microbiologique : Les cartouches filtrantes Sartopore® 2 0.2 µm sont des éléments filtrants stériles entièrement validés conformément aux directives de l'HIMA et de l'ASTM F-838-05. Contrôle de qualité : L'intégrité de chaque élément est contrôlée afin de répondre aux exigences de qualité les plus élevées. Documentation : Les cartouches de filtration Sartopore® 2 sont conçues, développées et fabriquées en accord avec le système de gestion de la qualité ISO 9001. Un guide de validation et un guide des extractibles sont disponibles pour répondre aux exigences réglementaires.