Sartopore® 2 Mini, 0,2 µm, BH8, 5pcs

Les mini-bougies filtrantes Sartopore 2 0.2 µm ont été spécialement conçues pour la filtration d'une large gamme de produits pharmaceutiques, pour lesquels la conformité aux exigences cGMP doit être respectée. Les mini-bougies Sartopore 2 sont dotées d'une membrane hydrophile à double couche en polyéthersulfone offrant une compatibilité chimique élevée, une résistance thermique maximale et une durée de vie et des débits exceptionnellement élevés. La membrane en polyéthersulfone est compatible dans une plage de pH de 1 à 14, ce qui rend les éléments filtrants Sartopore 2 idéaux pour la filtration de solutions à pH élevé/faible. Les mini-clous Sartopore 2 offrent des débits et une durée de vie exceptionnellement élevés en raison de la préfiltration "intégrée" au moyen de la membrane de 0,45 µm et de la structure asymétrique des pores de la membrane. Les mini-clous Sartopore 2 sont conçus, développés et fabriqués conformément à un système de gestion de la qualité certifié ISO 9001. L'intégrité de chaque élément filtrant est vérifiée par un test de diffusion et de point de bulle sur un lot unique. Les documents de validation sont disponibles conformément aux exigences réglementaires. Pour une mise à l'échelle linéaire et une grande flexibilité au sein du processus, les éléments filtrants Sartopore 2 0.2 µm sont également disponibles sous forme de bougies filtrantes standard, de MaxiCaps et de capsules. Débit et durée de vie supérieurs Solution de processus la plus économique Large compatibilité chimique Applications : Les applications typiques incluent la filtration stérile de : Therapeutka - Liquides biologiques - Solutions injectables - Médias - Tampons - Produits chimiques - Produits de nettoyage et de désinfection. Compatibilité : La membrane en polyéthersulfone de Sartopore® 2 est compatible dans la plage de pH de 1 à 14 et n'est pas influencée par les cycles de stérilisation à la vapeur, ce qui rend les cartouches filtrantes Sartopore® 2 idéales pour la filtration de solutions à pH élevé | faible et pour les cycles SIP | CIP. Performance : les cartouches filtrantes Sartopore® 2 garantissent un débit total extrêmement élevé grâce à une filtration divisée au moyen d'une "préfiltration intégrée" à travers une membrane de 0,45 µm. La structure asymétrique des pores de la membrane en polyéthersulfone assure des débits élevés avec de faibles chutes de pression. Mouillabilité : les cartouches filtrantes Sartopore® 2 peuvent être facilement mouillées pour le test d'intégrité, même après un séchage de 12 heures à 80°C. Rétention microbiologique : Les cartouches filtrantes Sartopore® 2 0.2 µm sont des éléments filtrants stériles entièrement validés conformément aux directives de l'HIMA et de l'ASTM F-838-05. Contrôle de qualité : L'intégrité de chaque élément est contrôlée afin de répondre aux exigences de qualité les plus élevées. Documentation : Les cartouches de filtration Sartopore® 2 sont conçues, développées et fabriquées en accord avec le système de gestion de la qualité ISO 9001. Un guide de validation et un guide des extractibles sont disponibles pour répondre aux exigences réglementaires.