Sartopore® ® 2 Mini, 0,45 µm, BH9, 5pc

Les mini-bougies filtrantes Sartopore 2 0,45 µm ont été spécialement conçues pour la réduction des bioburdies et l'élimination des particules dans une large gamme de produits pharmaceutiques. Grâce à la préfiltration "intégrée" au moyen d'une membrane de 0,8 µm en polyéthersulfone et à la structure asymétrique des pores de la membrane, les mini-bougies Sartopore 2 offrent des débits et une durée de vie très élevés. Elles sont donc idéales pour la préfiltration de solutions aqueuses et de produits pharmaceutiques très visqueux et difficiles à filtrer. La membrane hydrophile en polyéthersulfone rend les éléments filtrants Sartopore 2 compatibles avec des solutions dont le pH est compris entre pH 1 et pH 14, ce qui permet de filtrer de manière optimale les produits à pH faible/élevé. Les mini-cellules Sartopore 2 sont conçues, développées et fabriquées conformément à un système de gestion de la qualité certifié ISO 9001. L'intégrité de chaque élément filtrant est vérifiée lors d'un test de diffusion et de point de bulle effectué sur une seule pièce et par lot. Les documents de validation sont disponibles conformément aux exigences réglementaires. Pour une mise à l'échelle linéaire et une grande flexibilité au sein du processus, les éléments filtrants Sartopore 2 0,45 µm sont également disponibles sous forme de bougies filtrantes standard, de MaxiCaps et de capsules. Rétention sûre et définie des micro-organismes Débit et durée de vie supérieurs Large compatibilité chimique Applications : Les applications typiques incluent l'élimination des bioburdies et des particules de : Tampons liquides biologiques Opthalmiques Solutions LVP Antibiotiques Produits en vrac Compatibilité : Comme les cartouches filtrantes Sartopore® 2 0.45 µm sont fabriquées à partir d'une membrane hydrophile unique en polyéthersulfone, elles sont compatibles avec une plage de pH de 1 à 14 et avec de nombreux cycles de stérilisation à la vapeur. Elles sont donc également idéales pour la filtration de solutions à pH élevé/bas et pour de multiples cycles SIP/CIP. Performance : Les cartouches filtrantes Sartopore® 2 0.45 µm fournissent des débits exceptionnellement élevés, ce qui les rend idéales pour les systèmes de filtration à une échelle économiquement importante. Grâce à la "préfiltration intégrée" d'une membrane de 0,8 µm, la bougie Sartopore® 2 0.45 µm offre un débit total exceptionnel. Mouillabilité : les bougies filtrantes Sartopore® 2 peuvent être facilement mouillées pour le test d'intégrité, même après un séchage de 12 heures à 80°C. Rétention microbiologique : Les cartouches filtrantes Sartopore® 2 0.45 µm ont été validées pour l'élimination de "Serratiam marcessens" avec une LRV (Log Reduction Value) de 7 conformément aux spécifications HIMA et ASTM F-838-05. Contrôle qualité : Les cartouches de filtration Sartopore® 2 sont conçues, développées et fabriquées en accord avec le système de gestion de la qualité ISO 9001. Un guide de validation et un guide des extractibles sont disponibles pour répondre aux exigences réglementaires.