Sartopore 2 XLI Caps,0,2µm,BH4,5pc, Sartopore® 2 Capsule

Les Sartopore 2 XLI Capsules Size 4 ont été spécialement conçues pour la filtration stérile de solutions pharmaceutiques avec un spectre de particules homogène. Les Sartopore 2 XLI Capsules Size 4 sont idéales pour la fabrication de produits pharmaceutiques et biotechnologiques de haute qualité en petites quantités. Étant donné qu'elles sont fabriquées avec des matériaux identiques et selon le même principe de construction que tous les autres éléments filtrants Sartopore 2 XLI, les Sartopore 2 XLI Capsules Size 4 sont idéales pour les essais scale-up et scale-down dans les départements R & D du développement pharmaceutique. La combinaison unique de membranes PES hétérogènes à double couche des Sartopore 2 XLI Capsules Size 4 a été spécialement conçue pour garantir un débit total exceptionnellement élevé et des débits importants pour l'ensemble des liquides de traitement chimiques et autres liquides de traitement des processus de fabrication biotechnologiques à faible spectre de particules. Applications : Les applications typiques des capsules Sartopore 2 XLI taille 4 comprennent la filtration stérile de : - les solutions ophtalmiques - les milieux de culture cellulaire chimiquement définis - les grands volumes de produits parentéraux à haute viscosité - tout milieu entièrement chimiquement défini. Rentabilité : la combinaison d'un préfiltre intégré de 0,35 µm et d'un filtre final de 0,2 µm, associée à une surface de filtration effective exceptionnellement élevée, permet d'atteindre des débits et des performances de flux exceptionnels dans les applications cibles. Cela garantit une efficacité maximale du processus, des coûts de filtration minimisés et des temps de filtration courts. Compatibilité : La membrane PES des capsules Sartopore 2 XLI Size 4 est compatible dans une plage de pH de 1 à 14 et avec des niveaux d'extractibilité faibles. Elle est compatible avec de multiples cycles d'autoclavage jusqu'à 134°C. Évolutivité : les éléments filtrants Sartopore 2 XLI sont disponibles en différentes tailles et formats, ce qui permet un scale-up linéaire simple de la R & D au processus. Rétention microbiologique : les capsules Sartopore 2 XLI sont des éléments filtrants stériles entièrement validés conformément aux directives de l'HIMA et de l'ASTM F-838-05. Contrôle de qualité : l'intégrité de chaque élément est vérifiée à l'aide du test de diffusion et du test du point de bulle afin de répondre aux exigences de qualité les plus élevées. Documentation : Sartopore 2 XLI Capsules Size 4 ont été conçues, développées et produites en conformité avec le système de gestion de la qualité certifié ISO 9001. Un manuel de validation est disponible conformément aux exigences réglementaires. La plus petite unité de filtration plissée Idéale pour le scale-up et le scale-down Caractéristiques de performance habituelles des applications Sartopore® 2 : Les applications typiques des Sartopore 2 XLI Capsules Size 4 comprennent la filtration stérile de : Solutions ophtalmiques Milieux de culture cellulaire chimiquement définis Grands volumes de produits parentéraux à haute viscosité Tout milieu chimiquement défini Rentabilité : La combinaison d'un préfiltre intégré de 0,35 µm avant un filtre final de 0,2 µm, associée à une surface de filtration effective exceptionnellement élevée, permet d'obtenir des débits et des performances de flux globaux exceptionnels dans les applications cibles. Cela garantit une efficacité maximale du processus, des coûts de filtration minimisés et des temps de filtration courts. Compatibilité : La membrane PES des capsules Sartopore 2 XLI Size 4 est compatible dans une plage de pH de 1 à 14 et avec des niveaux d'extractibilité faibles. Elle est compatible avec de multiples cycles d'autoclavage jusqu'à 134°C. Scale Up : les éléments filtrants Sartopore 2 XLI sont disponibles en différentes tailles et formats, ce qui permet un scale-up linéaire simple de la R & D au processus. Rétention microbiologique : les capsules Sartopore 2 XLI sont des éléments filtrants stériles entièrement validés conformément aux directives de l'HIMA et de l'ASTM F-838-05. Contrôle qualité : l'intégrité de chaque élément est contrôlée afin de répondre aux exigences de qualité les plus élevées. Documentation : Sartopore 2 XLI Capsules Size 4 ont été conçues, développées et produites en conformité avec le système de gestion de la qualité certifié ISO 9001. Un manuel de validation est disponible conformément aux exigences réglementaires.