Qualification IQ;OQ pour les systèmes d'eau ultrapure LaboStar et UltraClear TWF
Nº de commande.: W3T227501
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- Fabricant: Evoqua Water Technologies
- Nº d'article: W3T227501
- Catégorie: Systèmes osmose inverse
Afficher tous (toutes) Systèmes osmose inverse de Evoqua Water Technologies - Nº catégorie: 90850402
- Mots-clé: Umkehrosmoseanlagen
- Unité d'emballage: 1 pièce(s)
- Validité: 31.12.2026
- Dernière mise à jour: 31.12.2025
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Création d'un workbook comme preuve de qualification pour les systèmes d'eau ultrapure avec raccordement à l'eau potable (TWF) suivants :
- LaboStar PRO TWF
- LaboStar PRO TWF UV
- UltraClear TP ED TWF
Les documents du Workbook constituent la base de travail pour l'exploitant de l'installation, par exemple, afin qu'il puisse procéder de manière autonome à la qualification de l'installation. Il sert également de modèle aux institutions de surveillance telles que la FDA (Food and Drug Administration).
Le Workbook comprend les parties suivantes : IQ OQ.
Qualification de l'installation
(Qualification de l'installation, IQ)
Confirmation documentée que le système de traitement de l'eau, tel qu'il est installé ou modifié, est conforme à la conception approuvée et aux recommandations du fabricant (spécifications de commande).
de l'installation.
La qualification de l'installation (IQ)
comprend essentiellement :
- les procès-verbaux d'acceptation de l'essai de fonctionnement du fabricant (FAT)
- l'établissement des spécifications de livraison et d'installation
- la conformité de l'offre avec la livraison et l'exécution
- montage de l'installation sur place
- réalisation des raccordements aux fluides, par ex. eau/eaux usées/électricité/câbles de commande
- si nécessaire, intégration dans l'environnement du processus et sa connexion avec d'autres systèmes
- Premiers nettoyages et, si nécessaire, première désinfection selon les besoins et l'étendue.
- Manuels d'utilisation avec instructions d'entretien et de maintenance
- Schémas de flux
- Listes des consommables
- Listes des pièces de rechange
- Protocoles de réception, de remise et de défauts
Qualification opérationnelle
(Qualification fonctionnelle, OQ)
Confirmation documentée que les fonctions de l'installation de traitement de l'eau relevant de la qualité sont déclenchées de manière reproductible par la commande et que l'installation fonctionne dans la plage de travail prévue.
La qualification fonctionnelle (OQ) comprend essentiellement :
- l'établissement de spécifications pour la preuve de fonctionnement
- vérification de l'aptitude au fonctionnement des composants de l'installation, des verrouillages, des alarmes et des capteurs
- Vérification de la conformité des instructions d'utilisation
- Établissement de procès-verbaux
Un dossier de documentation contenant tous les documents nécessaires à la qualification et à la validation est remis à l'utilisateur.
- LaboStar PRO TWF
- LaboStar PRO TWF UV
- UltraClear TP ED TWF
Les documents du Workbook constituent la base de travail pour l'exploitant de l'installation, par exemple, afin qu'il puisse procéder de manière autonome à la qualification de l'installation. Il sert également de modèle aux institutions de surveillance telles que la FDA (Food and Drug Administration).
Le Workbook comprend les parties suivantes : IQ OQ.
Qualification de l'installation
(Qualification de l'installation, IQ)
Confirmation documentée que le système de traitement de l'eau, tel qu'il est installé ou modifié, est conforme à la conception approuvée et aux recommandations du fabricant (spécifications de commande).
de l'installation.
La qualification de l'installation (IQ)
comprend essentiellement :
- les procès-verbaux d'acceptation de l'essai de fonctionnement du fabricant (FAT)
- l'établissement des spécifications de livraison et d'installation
- la conformité de l'offre avec la livraison et l'exécution
- montage de l'installation sur place
- réalisation des raccordements aux fluides, par ex. eau/eaux usées/électricité/câbles de commande
- si nécessaire, intégration dans l'environnement du processus et sa connexion avec d'autres systèmes
- Premiers nettoyages et, si nécessaire, première désinfection selon les besoins et l'étendue.
- Manuels d'utilisation avec instructions d'entretien et de maintenance
- Schémas de flux
- Listes des consommables
- Listes des pièces de rechange
- Protocoles de réception, de remise et de défauts
Qualification opérationnelle
(Qualification fonctionnelle, OQ)
Confirmation documentée que les fonctions de l'installation de traitement de l'eau relevant de la qualité sont déclenchées de manière reproductible par la commande et que l'installation fonctionne dans la plage de travail prévue.
La qualification fonctionnelle (OQ) comprend essentiellement :
- l'établissement de spécifications pour la preuve de fonctionnement
- vérification de l'aptitude au fonctionnement des composants de l'installation, des verrouillages, des alarmes et des capteurs
- Vérification de la conformité des instructions d'utilisation
- Établissement de procès-verbaux
Un dossier de documentation contenant tous les documents nécessaires à la qualification et à la validation est remis à l'utilisateur.
| Désignation | valeur |
|---|---|
| WEEE obligation: | Non |
| WEEE registration number: | DE 91825945 |
